1등급 의료기기 수입 허가 및 수입 신고 니트릴 장갑

1등급 의료기기 니트릴 진료용 장갑 신고를 위해 필요한 서류는 아래와 같습니다.

- 개인사업자의 경우 건강진단서
- 법인사업자의 경우 법인정관
- 사업자등록증
- 품질책임자 선임을 위한 서류(졸업증명서)
- 제품 도면
- 원재료 MSDS
- 제품명(모델명)
- 기타 서류

​위 서류만 준비해주시면 됩니다. 나머지는 당사에서 기술문서를 작성하여 신고업무를 법률 대리해드리고 있습니다.

또한 1등급 의료기기 외에도 2등급 이상 의료기기  GMP 인증 등도 법률 대리를 가능하오니 언제든지 연락주시기 바랍니다.

감사합니다.

 

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행정사사무소 승무

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