보건용 마스크 유럽 CE 및 미국 FDA 인증업무 관련 안내

안녕하세요. 행정사사무소 승무 입니다.

저희 행정법률 행정사사무소에서는 경북 경남 및 대구 부산 권역 의약외품 및 의료기기 등 규제업무 (RA) 역량을 강화하기 위하여 의료기기법률 자문 및 의료기기 인허가를 전문으로 하는 팀을 구성하였습니다.

의료기기 인허가센터는 의료기기 규제업무(RA) 전문인력 양성과정을 수료한 행정사를 주축으로 경영지도사, 의료기기 업체 실무 경험자 등 전문 인력으로 구성되어져 있습니다.

이에 따라 저희 센터를 통해 의료기기 및 의약외품 등 인허가 법률 자문 및 컨설팅, 인허가 실무 까지 원스톱 서비스를 받을 수 있을 것 입니다.

또한 유럽 CE 및 미국 FDA 등 국외 수출을 위한 의료기기 인허가 전문 컨설팅 법인과 MOU를 체결하여, 의료기기법률 자문(행정심판)을 지원하고, 마스크 방호복 등 유럽 CE 인증, 미국 FDA 인증을 지원받는 등 상호 협조 체제를 구축하기로 하였습니다.

현재 보건용, 비말용 마스크 의약외품 제조업 허가 및 품목 허가 뿐만 아니라 각종 의약외품 및 의료기기 인허가와 관련된 업무를 보다 체계적으로 전문적으로 수행하여 의뢰인 여러분들에게 최상의 의료관련 법률 및 인허가 지원을 할 수 있도록 노력하겠습니다.

마스크 등 의약외품 제조업 허가 및 품목 허가 문의사항은 언제든지 연락주시기 바랍니다.
언제나 여러분의 든든한 인허가 파트너가 되겠습니다.

고맙습니다.